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通化市人民政府办公室关于印发《通化市医药健康产业发展“十五五”规划》的通知(通市政办发〔2026〕4号)

通化市人民政府办公室关于

印发《通化市医药健康产业发展

“十五五”规划》的通知

  

通市政办发〔2026〕4号

 

  各县(市、区)人民政府,通化医药高新区、吉林通化陆港经济开发区管委会,市政府各委办局、各直属单位,驻通中省直各部门、单位:

  《通化市医药健康产业发展“十五五”规划》已经市政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。

  

 

 

通化市人民政府办公室

2026年8月14日

  (此件公开发布)

 
通化市医药健康产业发展

“十五五”规划 

  一、发展环境

  (一)“十四五”期间发展成效

  “十四五”时期,我市立足“中国医药城”基础优势,紧扣健康中国、中医药振兴、东北全面振兴战略机遇,坚持创新驱动、延链补链、转型升级,医药健康产业总经营规模达到766亿元,加速向千亿级产业集群迈进。

  1.产业资源优势不断凸显。我市地处长白山西南麓,药用资源丰富,享有“三大天然药库”“中国人参之乡”的美誉,是长白山道地药材主产地,拥有药用植物252科、596属、1133种,我市人参、北五味、平贝母、西洋参、淫羊藿等道地药材具有一定的产业基础和生态优势。“十四五”期间,聚焦医药健康产业上游建设,以人参特色产业为核心,持续优化中药材种植布局、完善种质资源保护体系、健全标准化种植规范、搭建数字化溯源平台,全方位夯实产业发展根基,2025年,全市人参产业综合产值达到518.6亿元,产业规模占据全省“半壁江山”。

  2.产业载体不断丰富完善。我市作为我省医药健康产业走廊“千亿级制造核心”,生物医药产业集群成功入围第一批国家战略性新兴产业集群名单,产业集聚效果显著,各县(市、区)已建成多个医药健康特色产业园区,通化医药高新区是全国仅有的2家以医药冠名的国家级高新区之一。我市连续成功举办8届“长白山医药健康产业发展论坛”和“第九届中医药发展与科学大会”,张伯礼等数十位院士、科研机构齐聚通化,开展学术交流、产业研讨、项目对接,为我市医药产业发展搭建高端交流平台。按照“统一规划、分工合作、协同推进”的原则,我市精准成立中药材种植业、医药健康工业、农产品原料加工、医药商业、生物医药集聚区等十二个工作推进组,建立专班化推进工作机制,全力推动我市医药健康产业高速发展。

  3.产业发展基础不断夯实。“十四五”期间,我市聚焦医药工业提质扩容、培优做强,持续壮大产业体量、盘活存量资源,推动医药工业规模质效双提升,规模以上医药工业企业产值年均增长率为9.6%,总产值占全市规模以上工业企业比重由30%提升至46%,工业增加值占比达到71%,医药工业成为拉动我市工业经济的第一支柱产业。培育产值超亿元医药工业企业21户,10亿元以上企业5户,产值超千万药品品种68个,二代人胰岛素市场份额跃居全国第一。MAH药品上市许可持有人生产基地企业发展到12户,共享制造、文号交易模式落地见效。

  4.产业创新能力不断提升。我市建成国家级企业技术中心3户、省级重点实验室3个、省级科技创新中心5个、国家高新技术企业51户,布局院士工作站、重点实验室等一批科创载体,企业研发投入力度稳步提升。安睿特重组人白蛋白注射液在俄罗斯获得欧亚经济联盟批准,成为全球首个上市销售的重组人白蛋白注射液;2026年,金马1.1类新药琥珀酸安维吖啶片获得国家药监局批准的药品注册证书,我市医药产业创新研发能力不断增强。

  (二)面临的形势

  “十五五”时期是我市医药健康产业由规模扩张向质量效益跃升、由产业集群向千亿级产业生态迭代的关键攻坚期,也是产业转型升级、提质增效的战略机遇期。当前,国家、省、市多层级政策红利持续释放,医药健康产业市场空间持续扩容,为我市医药健康产业发展带来新机遇。

  1.政策红利带来战略机遇期。近年来,我国大力推动中医药发展,相继出台《国民健康“十五五”规划》(国发〔2026〕23号)、《中医药振兴发展“十五五”规划》(国中医药规财发〔2026〕8号)、《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030)》(工信部联消费〔2026〕33号)等文件,《吉林省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》(吉政发〔2026〕4号)也将推动新医药产业创新集聚发展列为我省“十五五”时期的重点目标,为我市深耕医药健康产业、补齐产业链短板、培育新兴业态、扩大产业能级提供了坚实的政策支撑和制度保障。

  2.需求结构迭代打开业态新赛道。“十四五”末期,全国60岁以上老年人口突破3.2亿,慢病管理、康复护理、中医药调养需求持续爆发,“银发经济”规模持续扩容,居民对医疗健康领域的消费观念逐渐由单纯的“疾病治疗”向“预防、调养、康复、康养”全周期延伸,药食同源的人参制品、特医食品、森林康养、中医理疗、轻医美逐步成为新型市场增量主力。面对新型的消费需求结构,我市丰富的长白山道地药材资源和医药康养产业基础,使我市医药企业在新的市场竞争中具备强劲的竞争力。

  3.技术变革催生全新产业赛道。AI辅助药物设计、多组学研究、中药数字循证、3D打印医用耗材、智能穿戴监测设备等技术推动产业变革发展,数字化、智能化改造逐渐成为提升企业核心竞争力的关键环节。国家大力支持中医药与人工智能融合,推动名老中医经验数字化、中药疗效科学阐释,线上药房、互联网医院、远程中医诊疗规范化发展,医药电商、直播健康消费持续增长,为我市医药健康产业在药材溯源、产品研发、零售、流通等方面转型提供全新路径。同时,“一带一路”医药贸易、国际药品监管互认注册流程简化,持续拓宽中成药、生物药出海通道。

  4.东北振兴新突破下的区域价值重构。东北地区正面临经济增长动力不足、市场主体不够活跃和人口外流的严峻挑战。“十四五”时期,国家提出“东北振兴取得新突破”的战略目标,我市位于长吉图开发开放先导区、辽宁沿海经济带和沈阳经济区3个国家级经济带(区)的中间地带,随着沈白高铁通车,我市链接沈阳市、北京市等外部资源更为便利,人才、资金等资源流通、集聚效应更强,我市的区位优势逐渐放大,在东北振兴中的战略地位逐步增强。

  二、总体要求

  (一)发展思路

  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻习近平总书记关于吉林工作系列重要指示精神,紧紧抓住健康中国、中医药传承创新、东北全面振兴新突破三大机遇,围绕我省“长辽梅通白延医药健康产业走廊”建设,以打造吉林医药健康产业核心区为战略目标,以培育通化特色医药健康产业新质生产力为主线,以促进中医药高质量发展为战略先导,以项目带动与平台提升相结合、盘活存量与卡位增量相促进、“种、医、药、养”全链条融合发展为关键路径,充分激活我市资源优势和制造优势,推动医药产业高质量转型升级。

  (二)发展原则

  1.做实存量,引进增量。聚力稳固中医药存量优势,加快推动企业转型升级和中药材资源综合开发。以存量促增量,加快技术和品种导入。以增量带存量,围绕中医药大健康跨界布局,实现重大项目落地,促进存量资源盘活。

  2.内部发力,对外借力。潜心培育内生增长动力体系,着力构建动力引擎,优化产业服务环境,完善要素保障。激活对口合作等潜力,创新跨区域协同合作模式,整合链接先进地区人才、资本和医疗等要素资源,形成“内”“外”互促的增长动力体系。

  3.政府促进,市场驱动。发挥政府在资源整合调配、政策引导突破中的作用,建立健全工作推进机制,强化产业组织保障体系,不断探索政策创新,打造优质营商环境。创新政企合作模式,充分调动市场在资源整合中的创造性和积极性,充分发挥经营主体的能动性。

  4.融合发展,开拓创新。促进医药健康领域各业态融合互促发展,加强医药制造、医疗服务、康养服务融合联动,推动外部知名企业与本地产业资源有机融合,统筹整合省、市、县分散资源,激活本地经营主体创新能力。

  (三)发展定位

  医药健康产业以中药材种植生产为基石、现代化中成药为支柱、化学药为增长引擎、生物制药为核心驱动力、医疗器械为重要补充,初步形成产业结构更加合理,产业联动更加紧密,要素流动更加顺畅,辐射作用更加充分,发展环境更加优化的“一区、两基地”产业发展新格局。到2030年,以打造医药健康产业“千亿级制造核心”为统领,以推动医药健康产业全链条发展为主线,打造我省重要的医药科技成果转化与产业化基地和药品上市许可持有人交易制造基地,全力构建在全国范围内具有明显优势的生物医药产业集聚区。

  ——打造全省重要的医药科技成果转化与产业化基地。创新发展模式,推进科技成果转化机制改革,整合省内外创新资源,完善技术转移转化服务平台,优化提升研产用联动发展体系,形成高效畅通的医药科技成果转化通道。

  ——打造药品上市许可持有人交易制造基地。抢抓MAH制度实施的历史机遇,提升制药工艺与智能化水平,探索共享制造模式,完善MAH品种交易的信息服务和金融资本支撑体系,形成优势显著的智能制造规模化服务能力。

  ——打造具有明显优势的生物医药产业集聚区。塑造药材安全、工艺先进、产品优质的“通化医药”品牌形象,打造具有全国引领能力的中医药健康产业,生物药、生物医药和化学药产业竞争力位居全省第一方阵。

  (四)发展目标

  到2027年,全市医药健康产业总经营规模达到千亿级。到2030年,全市医药健康产业总经营规模跨越千亿级,规模效益显著提升,形成以中医药产业发展为主体、以生物医药产业为优势,以大健康先进制造、“医药养”融合发展、医药健康产业数字化治理为支撑,具有国际竞争力的中医药高质量发展标杆。

  ——做大规模。引进培育一批创新引领型企业和创业高成长型企业。到2030年,年收入亿元以上企业达到30家,10亿元以上企业达到8家。

  ——做强品种。聚力打造一批具有竞争优势的药品大品种,推动一批重磅产品研发上市。到2030年,年产值过亿元以上品种达到30个,10亿元以上品种达到5个。

  ——做优结构。推进中医药药品与保健品协同发展,医药制造、医疗与康养融合促进;化工园区绿色智能循环经济建设初见成效,一批优质项目落地投产;生物药优势产品巩固升级,创新产品获得突破;中医医疗器械等特色领域快速发展。

  ——做好环境。营商环境显著提升,形成较为完善的中药材质量保障体系、专业化的成果转化服务体系和中医特色的区域医疗服务体系三大生态体系。力争到2030年,建成东北地区医药健康科技成果转化中心、国内知名的参类中药材交易中心和具有国际影响力的医药研发制造基地。

表2—1 通化市医药健康重点企业目标预测

表2—2 通化市医药健康重点品种目标预测

  三、发展重点

  以巩固做强中医药健康产业为主体,承接做大化学药,延展做优生物药,形成两翼发展格局,布局医疗器械、包材辅料等多点领域,构建“一体两翼多点”的产业体系。

  (一)巩固做强中医药健康产业

  以中药材全产业链体系构建和中医药工业多元化布局为主线,布局4大产业形态,联动互促发展,构建复合型业态体系。

  1.推动中药材高质量发展

  全面推动人参优质优价。持续推行“好林、好种、好法、好品牌”的“四好”林下山参发展体系和“良田、良种、良法”的“三良”园参发展路径,突出种植、溯源、检测、加工、流通、品牌建设等重点环节,持续深化“买好人参到通化”的市场认知度,擦亮“通化人参”地理标志金名片。推广“集安模式”,大力发展林下种植和仿野生栽培,建设林下山参规范化生态种植基地。以林下山参综合价值挖掘为核心,以现代信息技术为保障,依托通化人参全产业链数字化平台,实现数据采集、监测、管理、共享、分析、预测和决策功能。打造“通化山参”高端生态品牌,提高我市在野山参市场的话语权。加强园参生产关键技术研究,突破平地种植技术瓶颈,提高现代化生产水平。引导食品、保健食品企业转变产品研发思路,聚焦园参普通食品开发,把握新兴消费需求和消费习惯,开发人参相关快消产品。

  促进中药材规范化发展。加大野生中药资源保护,编制《通化市宜参林地资源保护利用总体规划(2026—2035年)》,推进道地药材优质种源基地建设,依托已建立的标准化中药材种植基地,推广规模化种植和绿色高质高效技术模式,提升五味子等中小药材质量。充分利用现有优质道地药材科技示范基地,着力打造道地药材产业集聚区。鼓励模式创新,科学种植(养殖)人参、林蛙、天麻、灵芝、桑黄等药材,打造森林生态绿色经济。

  加强道地药材应用开发。加快人参、林蛙、西洋参、北五味子、平贝母、北细辛、朝鲜淫羊藿、桑黄等特色药材研究开发,提升中药产业规模。发展人参、西洋参、天麻等药食同源特色产品,建设规范化原料专供基地,为促进“中医药+康养+文化+旅游”融合发展打好产业基础。

  做强中药材市场经营主体。抢占中药材产地交易市场快速发展机遇,大力扶持我市经营主体,同时,引入具有丰富市场运营经验的企业,进行资源整合,加快推进互联网交易和金融创新服务水平,探索“互联网+中药材+金融服务+现代物流”的发展模式,推动建设中药材线上线下相结合的交易体系。积极向上争取政策、资金支持,统筹各类线下经营主体,建设中药材和林下产品交易中心,将我市打造成具有国际影响力的人参交易中心。

  2.加快中药制造业转型提升

  全面提升中药饮片质量。健全中药饮片标准化体系,建立质量检测公共服务平台、产地初加工共享车间,支持企业改进生产线,开发特色产品,开展道地药材临床药效评价,传承创新中药饮片炮制工艺,鼓励研发新型中药饮片,支持企业加快建设信息化追溯体系,健全优质优价中药饮片保障体系。加强中药材质量源头管控,积极引导医药企业采购可溯源的中药材和中药饮片。

  加快布局配方颗粒项目。以中药配方颗粒高速增长的市场机遇为契机,加快优质项目导入,重点关注国家、省试点企业及标准研究企业,吸引其来通建设中药配方颗粒生产项目。支持中药企业独立研发或与具备生产资质的企业合作研发中药配方颗粒,支持、推动人参等中药配方颗粒项目落地开工。支持相关企业开展过程质量控制研究,提升配方颗粒生产智能化、自动化水平。

  稳固发展中成药。充分利用国家、省医药产业发展相关政策,鼓励企业开展中药大品种二次开发、中药注射剂安全性再评价,巩固提升重点产品竞争优势。鼓励企业优化市场拓展策略,逐步提升市场竞争优势。鼓励药品科技创新,建立与业内专家合作研究机制,重点推动古代经典名方与中医院内制剂的研发转化。搭建中医药产品研发转化服务平台,鼓励企业提高中药智能制造生产水平,提升中成药制剂标准及质量,打造精品中成药。

  3.创新开发多元化中医药健康产品

  推进长白山特色资源在中医药健康产品中的应用开发。挖掘长白山特色资源营养保健价值,重点以道地药材、特色农产品为主,加强与国内外知名保健品企业合作,开发增强免疫力、恢复健康、调节身体节律和延缓衰老等类型的保健食品和特殊用途化妆品,形成一批大品种、大品牌、大企业。对标国际领先技术,鼓励企业根据自身产品特色,研发与药品相辅相成的特殊医学用途配方食品。重点开发人参系列衍生品,研发与治疗、康复、保健、保养等不同需求相适应的产品。引进以植物提取物为原料的快销品龙头企业,重点开发利用长白山特色药用植物,以全球药品、食品和日化用品市场需求为导向,打造国际健康产品品牌。

  加强中医药健康产品生产制造基地建设。支持中医药健康产品企业进行产业升级改造,提高产品精深加工能力和质量。依托本地资源基础和成本优势,吸引拟搬迁改造或有扩张意愿的企业在我市落地。吸引龙头代加工企业、渠道型企业在我市布局生产基地,支持企业开展代加工业务。

  提升中医药健康产品的创新服务能力。支持中医药健康产品中小企业挂靠或联合国内外科研机构、龙头企业建立专业研发实验室平台,完善专业配套设施,形成围绕市场需求持续迭代升级的创新氛围。加大涵盖产品开发、政策服务、营销推广等功能的公共服务体系建设,塑造良好的营商环境。加大对小微企业的扶持力度,促进其持续壮大。

  4.不断提高中医药康养服务质效

  加快建设中医养生保健服务体系,提高中医药健康服务能力。鼓励中医院、医院中医科及中医医师推广普及中医养生保健知识和简易的理疗、推拿等养生保健技法,为社会中医养生保健机构提供保健咨询,以及调理和药膳等技术支持。支持社会资本开办中医养生馆、护理院、疗养院。引进国内外知名康复中心、康养机构等,强化医疗康养服务功能。加快建设中医治未病技术体系,逐步探索产业化路径。支持医药、康养企业联合医疗机构和金融机构,共同探索健康文化、管理、保险一体化的中医健康保障模式。大力发展健康养老产业,构建预防保健、医疗服务、康复护理和生活照料等全方位的健康养老服务体系。

  大力发展中医药康养旅游,促进医疗、医药、旅游融合发展。支持各类健康文化平台建设,融入康养休闲理念,丰富拓展以人参文化为引领的中医药文化内涵。创新开发“中医药+文旅”场景,依托我市中药产业、康养旅游资源,推动中药材种植、中医医疗、医药工业与康养旅游相结合,形成一二三产联动发展的业态体系。推动康养机构与国内干细胞研究机构、人工智能企业合作,探索康养与干细胞、人工智能等前沿科技的融合,超前布局干细胞医美、智慧康养等服务业态。

  (二)延展做优生物药产业

  围绕全省生物药联动区建设,巩固提升我市生物药优势企业发展能级,推动我市与杭州医药港、长春国家生物产业基地等区域产业合作,加快生物药项目导入,助推抗体、重组蛋白等产品加速上市,加快规模化项目转化落地,推进生物药产业与康养融合,发展干细胞医疗康养业态。

  1.巩固糖尿病产品优势

  依托我市现有糖尿病药品市场优势,不断优化提升新一代胰岛素、GLP-1类似药等治疗糖尿病的新产品,建立丰富的药品梯队,不断巩固现有市场地位,增强市场竞争力。

  2.鼓励研发新品种

  依托我市生物制品技术优势,鼓励和引导企业从市场需求大、竞争少、技术壁垒高且药效较长的领域寻求研发突破口和新产品导入机会,重点支持重组人白蛋白、肉毒素等创新产品的研发和生产,积极开拓国内外市场,形成新的经济增长极。

  3.推进抗体药和疫苗产业化布局

  抢抓抗体药需求高速增长和疫苗项目引进机遇,构建规模化制造体系。吸引龙头企业、CMO/CDMO企业合作共建符合cGMP标准的抗体药产业化基地,引进缺乏生产能力或亟需扩大产能的企业、项目,重点推动热门靶点、抗肿瘤、自身免疫等市场需求大的项目落地。引进抗体药CRO企业及研发中心,加速对双特异性抗体、抗体偶联药物、纳米抗体等新型抗体的研发及落地转化,形成产业竞争力。加快推进疫苗项目在我市落地生产,加大品种导入,扩大产业规模,形成产业氛围,支持企业开展疫苗产品开发。

  (三)承接做大化学药产业

  把握全球原料药向亚太地区转移、国内原料药向中西部地区转移的趋势,加快推进吉林通化陆港经济开发区化工产业园建设,承接绿色原料药项目落地,盘活化学药存量资源,推动区域医药化工、精细化工、化工新材料产业链延伸发展,建设具有国际先进水平的化学药产业基地。

  1.加快推动绿色、智能化园区建设

  充分发挥化工园区优势,适度超前布局,推动一体化、绿色化、智能化园区建设,打造上下游协调配套、资源综合循环利用、园区管理运转高效的先进化工园区。支持园区企业进行技术升级,推广使用无毒无害原材料,创新研究绿色、环保、安全的新技术并探索产业化应用。积极引入并鼓励建设适应未来药物生产的柔性制造、高效智能化生产设备和管理系统。

  2.实现化学药高端绿色发展

  内育外引,加快绿色原料药项目建设。推行原料药绿色工厂、园区及管理标准,推进绿色生产技术改造和产业化应用。围绕企业原料药需求,加快推动降糖化药等药品原料药项目落地,支持有产能扩张或新产品布局需求的企业开展原料药项目建设。紧抓全球化学药专利大量到期机遇,围绕心血管、抗肿瘤、抗过敏、免疫等具有较大市场规模的药品领域,吸引一批专利到期的原料药项目落地。紧盯北京市、上海市等全国医药研发能力领先但产业空间受限的地区,开展创新团队和项目靶向招引。面向江苏省(苏州市、泰州市)、山东省(济南市、青岛市)、浙江省(台州市)等国内重要的化学药产业集群地区,积极招引有搬迁改造和扩产需求的绿色原料药项目。

  联动布局,推动特色原料药和高端制剂发展。吸引具备绿色合成技术、生物催化技术、选择性合成技术、大分子合成技术的项目落地,加强对高效原料药等创新技术的开发,推动原料药向高端化发展。积极布局首仿制剂、国家鼓励仿制药品、改良型新药等产品。支持口服缓控释给药系统、靶向给药系统、透皮给药系统、黏膜给药系统等先进制剂技术的开发应用。鼓励企业开发创新药,支持在研重大创新产品落地生产。支持国内中间体及原料药企业通过代工、合作生产、购买制剂批准文号、收并购等方式,推动区域医药化工、精细化工、化工新材料产业链延伸发展。

  (四)多点布局其他产业

  结合产业现有布局和未来发展需求,抢抓重大项目落地机遇,推动医疗器械、现代医药物流、产业配套服务、中兽药等领域加快发展,优化医药健康产业结构,拓展上下游产业链条。

  1.积极布局医疗器械产业

  立足本地特色和优势,与中医药产业和医疗康养布局形成协同发展生态,支持中医医疗器械产业发展,鼓励企业在中医医疗器械研发、生产中运用人工智能等新技术,参与和开展中医真实世界研究,参与制定中医医疗器械诊疗标准。依托张伯礼院士工作站,推动中医智能综合诊断平台系统建设。吸引外地企业与本地中医药企业合作,建设生产和研发基地。针对人口老龄化现状,大力发展老年系列产品,开发康复辅具产品,培育辅具租赁市场,研发助行器、感官辅助器等高附加值产品,打造康复辅具产业。依托我市产业发展成本优势,发展体外诊断和医用耗材产业,招引成本压力大和亟需扩大生产规模的相关企业落地。鼓励企业与外部研发机构联合开发新产品,支持企业与吉林大学等高校院所开展合作,研发以POCT产品为主的诊断试剂,并逐步向免疫诊断、分子诊断、高值耗材等领域拓展。

  2.升级完善现代医药物流体系

  鼓励医药流通企业提升仓储、运输软硬件水平,依托长白山医药物流中心,建设可溯源中药材仓储物流中心,加强标准化共享仓储等设施建设。吸引国内医药流通企业和京东、顺丰、菜鸟等知名物流企业在我市设立分支机构,扩大WMS、LMS等软件系统的覆盖范围,提升冷链配送能力。依托通化机场、沈白高铁,探索开通用于运输医药健康产品的专属货运线路。鼓励通化医药高新区、吉林通化陆港经济开发区充分发挥园区优势,建设药材、产品专用仓储设施。完善供应链衔接,实现物流一体化管理,打通“上游药材收购储存—加工生产—成品仓储—下游分销物流”全链条。

  3.提升产业配套支撑能力

  扶持高水平药用包辅材料和废弃物循环利用等配套产业发展。围绕药品生产需求量大的空心胶囊等辅料,招引高质量低成本生产企业落地,加大力度开发和引进直接压片、缓控释和速释辅料等新型辅料项目,探索布局中硼玻璃、铝箔包材等内包装材料项目,支持企业开展中药和农产品等废弃物循环利用新技术研发,提升我市产业上下游配套支撑能力。

  4.转型拓展中兽药产品

  抓住畜牧业“限抗”发展机遇,引进建设中兽药“替抗”研发项目,积极招引相关兽药企业来我市落地生产,鼓励本地中药企业与外部中兽药企业进行合作生产。

  5.探索建立“两品一械”审评审批分中心

  积极向上沟通协调,探索审评审批权限下放改革路径,争取将我市列为“两品一械”审评审批业务改革试点,在我市建立审评审批分中心,优化审批审评时间,助力全省医药健康、人参产业快速发展。

  四、重点工程

  培育和建设医药健康产业大环境、大平台、大项目,从战略性、前瞻性视角出发,整合优化资源,谋划发展路径,大力推进品质提升、制造升级、科创加速、医疗补齐和人才引育等五大工程,为建设千亿级产业集群、推动产业转型升级,提供重要支撑和有力保障。

  (一)品质提升工程

  从中药材源头、龙头企业打造、引育大品种等层面进行系统构建,加强品牌营销体系建设,塑造“通化良药”“通化精品”高端形象。

  1.加强大品种二次开发

  引入专业机构,从科学价值、临床价值、技术价值和市场价值4个层面对区域内存量品种进行系统评估,挖掘品种价值,择优选出价值较高的重磅品种。支持中药大品种开展临床基础研究,明确其物质基础和作用机制,联合知名专家构建中西结合治疗理论体系。

  大力支持导入新品种,落实和利用好各级产业政策和产业发展专项资金,支持省内外龙头企业通过收购、并购本地中小制造企业导入重磅产品;支持企业通过委托生产方式导入外地品种。

  由政府牵头,探索以“政府+企业+第三方机构”的方式建立创新药基金,扶持企业加快新产品研发、大品种二次开发等方面建设。加大力度培育产值亿元以上的重磅产品。

  加快建设大品种二次开发综合服务体系,支持第三方机构成立大品种二次开发技术服务中心,提供专业技术及信息服务。基于二次开发成果,推动市场推广模式转变,加强学术营销体系建设。深化药企与科研院所合作,对已上市的中成药进行二次开发。向上争取政策、资金支持,谋划建设大品种二次开发科研项目,专注于药品基础研究。

  2.聚力培育一批彰显“通化地标”的优企优品

  大力培育“链主”企业。鼓励支持医药健康企业加大创新力度,争取与国内龙头企业达成合作,大力引进具有创新和研发实力的龙头企业,吸引国内外知名医药企业收购、并购本地企业,进行产业升级改造,打造高端制造基地。吸引知名医疗康养企业,在我市设立健康服务品牌机构。力争招引、培育一批具有较强创新和资源配置能力,具有全国影响力的“链主”企业。

  持续打造优质品牌。深入实施“吉林省品牌提升行动”,重点关注产业基础好、市场规模大、增长潜力高的产品,引导医药企业聚焦心脑血管疾病、抗肿瘤和糖尿病治疗等细分领域,建设培育一批专业技术研发中心,链接引进外部高端人才,打造具有较大影响力的专家团队,加大产品研发力度;引进相关专科医院或专科诊所,建设区域性优势科室,积极开展国内外临床研究,打造高质量医药品牌。

  大力发展人参产业,引导龙头企业带动产业链上下游中小企业做精做细、协同发展,构建形成“围参”产业同心圆,促进全产业链整体提升。培育发展人参品牌产品,发挥市场主体活力,打造“通化人参”地理标志品牌。重点挖掘人参文化,提升人参制品药用价值,以“企业+基地+农户”为主体发展规模化现代农业,推动人参初加工企业向工业化转型。大力开发以人参为主要原料的中医药系列产品,支持国内知名科研院所和龙头品牌企业参与人参中医药产品的开发,培育大品种、大企业,不断提升“通化人参”在域内外的品牌知名度和产业集聚效应。鼓励企业充分挖掘人参商业价值,打造集药用、科技、生态、文化、品牌价值于一体的高端参类产品。深入开展重点课题研究,推动更多人参科技成果转化,加速科技创新与产业深度融合发展。

  3.推进中药材溯源体系建设

  加强统筹规划,抓好顶层设计,以数字化、标准化、绿色化技术为支撑,提升林下山参种植、监管与服务全流程规范化水平,构建电子围栏、视频监控、GPS定位、数字溯源、数字化平台,推进林下山参基地溯源检测和网络信号覆盖,建设林下山参溯源体系。以人参、平贝母、五味子等品种为主,培育一批中药材良种繁育溯源建设示范基地,支持开展溯源体系建设的企业强化流通追溯能力,提升产品价值,形成示范效应。通过官方主流媒体、各类新媒体平台,大力宣传我市开展中药质量溯源取得的成效,定期开展培训活动、交流会议,做好溯源平台的宣传推广。

  4.加快建设中药材流通体系

  打造线上线下相结合的中药材交易、流通体系,推动区域内线下中药材物流基地发展壮大,以中药材溯源体系建设为支撑,完善中药材电商平台,加快整合我市中药材产地交易市场资源,打造优质优价中药材资源聚集地。以中药材仓单管理服务为核心,加强资讯传递、交易集散、仓储物流、溯源保障、定价调控、金融服务一体化功能建设,逐步建立起形式多样、层次丰富、功能完备的中药材现货交易平台。

  5.健全品牌营销体系

  积极与央视等官方媒体达成合作,大力塑造我市医药健康产业品牌影响力。搭建新媒体矩阵,与专业品牌运营团队合作,对优质产品进行线上宣传推广。持续发挥长白山国际医药健康产业发展论坛等活动影响力,深化链接产业、资本、技术资源。赴北京市、上海市等一线城市进行产品展销,打造“通化+”精品博物馆。开展特色产品认证,组建“通化+”品牌团队,与中国中医药信息学会药食同源分会、中国中医科学院等机构合力打造“通化+”认证体系。聚力发展网红经济,打造大健康产业直播电商孵化基地,依托网络电商,联合外部专业机构合作组建MCN机构,常态化开展网红人才培育实训,以网红经济助推大健康产业发展。

  (二)制造升级工程

  充分利用深化实施MAH政策机遇,完善MAH共享制造服务体系,实现跨区域协同合作,导入外部先进制造技术,不断夯实内部制造基础,构建具有较强竞争力的高端制造集群。

  1.打造共享制造服务平台

  顺应共享经济和生物医药产业全球融合趋势,与专业市场运作机构合作,健全完善MAH产业化资源导入、高端制造服务、市场销售结算服务为一体的产业资源整合体系。支持第三方机构建设共享厂房或者整合区域产能过剩企业,按照平台一体化统筹调配、企业联合经营、集成产能资源的模式,开展委托生产服务。依托医药科技产业园等平台,打造具有全国品种资源整合力的生产制造基地和MAH转化基地。

  充分利用我市商业资源和物流基础,打造共享销售平台和结算中心,为共享平台服务企业实现更广的产品销售空间。

  建立健全MAH工作机制,完善监管、产权、金融基金等相关服务,与第三方专业运营团队合作,搭建药品、器械及保健食品文号转让平台,提供产品转让信息和政策咨询指导。

  2.提升产业智能制造能力

  充分利用省级“智改数转”专项资金,支持医药企业在新建和升级改造生产线过程中,引入数字化、智能化生产设备,充分利用云计算、大数据、工业互联网和人工智能等技术,提升医药生产制造智能化水平。鼓励企业推动智能工厂、数字化车间建设。探索构建中医药大健康产品消费需求动态感知、众包设计、个性化定制等新型生产模式。

  3.支持重点产业园区高质量发展

  充分发挥国家级医药高新区品牌效应,以培育具有核心竞争力的医药企业和医药产业为重点,推进医药健康产业守正创新,示范引领全市医药健康产业转型升级。依托各地区产业发展优势和资源禀赋,发挥各类产业园区承载能力,突出重点、差异化发展,打造各具特色的产业基地。

  4.探索建设“飞地”园区

  以通化医药高新区、吉林通化陆港经济开发区等园区为载体,争取与杭州医药港合作共建“通化—杭州医药健康深度合作区”,以生物药、中医药为重点,在杭州市设立研发创新中心,在我市建设产业化基地,推动杭州市及长三角地区相关项目在我市落地生产;与台州市共建“化药产能转移区”,承接台州市等地区化药产能转移项目。

  依托“飞地”园区或与专业的第三方合作,打造“离岸研发—共享制造—共享销售”一体化运作平台,推动浙江省等地区医药生产企业和创新成果在我市落地。

  (三)科创加速工程

  加大科技创新培育力度,充分借助外部优势地区资源,破解空间障碍,跨区域协同布局,夯实科技基础,加快构建以企业为主体、市场为导向、产学研用紧密结合的技术创新体系,打造具有影响力的中医药研究和科技成果孵化转化基地。

  1.充分发挥院士工作站作用

  积极争取国家、省政策及在专业化运营团队建设等方面的支持,充分利用省级产业基金,积极探索“产学研医”合作新模式,将张伯礼院士工作站打造成为中医药科技成果转化引领性创新平台,将院士工作站转化项目纳入股权投资改革等试点,探索发展“项目、专家、投资一体化”资源嫁接模式。

  由院士工作站主导,设立品种优化升级服务平台,筛选优质大品种、独家品种、中药配方颗粒、中药经典名方与院内制剂,开展工艺优化、质量提升与临床再评价,盘活存量资源,培育重磅单品。在通化师范学院、通化医药健康职业学院设立“中医药人才培养基地”,共建“产学研用”一体化实训基地,培育高质量产业研发人才和技术人才。与吉林省人参科学研究院合作,设立中药材创新研究与应用开发平台,聚焦人参、五味子等活性成分研究与精深加工,推动资源优势转化为产业优势。整合我市新药研发和院内制剂资源,设立新药开发平台,共建GLP实验室、中试基地,支持创新药、改良型新药研发,加速成果落地。

  2.打造科创“飞地”

  主动链接北京市、上海市及浙江省等地区丰富的创新、前沿资源,与第三方专业运营机构或本地企业合作共建飞地研发孵化平台。面向国内外高校、科研院所与创新团队,吸引项目、技术、人才落地孵化,建立“研发在飞地,生产在通化”的产业模式。丰富飞地研发孵化平台功能,形成集异地研发孵化、成果转化、驻地招商引智、区域合作交流功能于一体的综合性平台,推动创新药研发、智能制造、大健康产品开发等前沿领域发展。

  3.建设医药健康转化研究院

  与张伯礼院士工作站协同联动,整合域内外科研、临床、产业资源,建立涵盖基础研究、成果转化、孵化加速、共享生产的跨区域协同转化研究院。跨区域合作导入科研项目、医疗资源和品种资源,与医药健康企业开展深度合作,推动相关成果转化生产和拓展市场。采用专业人才派驻、定期交流指导、委托合作、股权合作等多种方式,对接中国中医科学院、吉林大学、天津中医药大学等名校资源,落地一批高水平科研项目与创新成果。聘请专业运营团队,提供技术评估、专利运营、中试放大、市场对接全流程服务,提升成果转化专业化、市场化水平,打造中医药成果转化核心枢纽。

  4.促进科研能力提升

  支持通化师范学院、吉林人参研究院等科研机构发展,鼓励建设科研设施,开发科研项目,并与中国中医科学院、吉林大学、天津中医药大学、长春中医药大学等省内外高校、科研机构进行深度合作,开展科研项目合作研究、人才联合培养等工作。链接外部专家资源,通过引入外部专家在我市科研机构兼职或指导科研、参与教学等方式,提升科研机构科研实力和学生素质。支持承办或参加长白山医药健康产业论坛、中医药学术年会等高端会议,搭建交流合作平台,拓展创新视野,提升我市中医药产业影响力。

  (四)医疗补齐工程

  结合国家医疗改革和医疗现代化发展趋势,补齐我市医疗短板,完善医疗设施,提升医疗服务水平和对周边区域的医疗辐射带动能力,充分发挥“医”在我市医药健康产业发展中的创新带动和市场拓展作用,全力打造中医药研发生产与临床应用结合高地。

  1.大力发展中医药事业

  积极争取国家中医药局支持,建设三级甲等中医院。支持特色专科医院和科室建设,加大对知名医师的招引力度,推动肿瘤科、老年病科、康复科、骨伤科、治未病中心等实力强、与企业研发方向匹配性高的科室开展特色专科建设,培养一批高水平学科带头人,提升区域医疗影响力。争取与国内知名医院建立合作交流关系,形成专科联动。

  建立健全“项目科研+中医大师+医疗服务”联合体系,积极推动张伯礼院士工作站导入中医名师资源,支持企业与中医名师联合开展科研项目攻关,招引吸纳中医名师在我市医疗机构坐诊,参与我市特色专科建设。

  2.完善数字医疗服务体系

  深入落实《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号),鼓励医疗机构与京东健康、阿里健康等国内互联网医疗头部企业合作,共建互联网医院,深度链接省内外优质医疗医师资源。

  在政策允许范围内,开展远程医疗、慢病管理、线上医保、处方开药、处方流转、药品线上配送等服务,支持互联网医疗机构与医药企业联合开展真实世界研究和其他临床研究,加强中医药理论、人用经验等证据体系建设。

  3.推动中医药康养中心建设

  支持中医医疗机构与专业投资机构、运营机构合作,打造具有本地道地药材养生保健特色的中医康复疗养中心,鼓励社会资本独立办医或参与部分企业医院、二级医院经营管理,并拓展保健、康养等业务。

  鼓励具备一定资金、技术、运营实力的企业在我市建设高水平医疗康养机构,打造集产学研于一体的社会化办医新模式,提升我市整体医疗康养服务能力。

  (五)人才引育工程

  1.建立高端人才合作项目

  由引进高端人才来我市工作转为与高端人才开展产业合作的柔性人才引进战略,重点支持本地高校、科研院所、企业与高端人才开展科研、生产、教育、培训等多方面合作,使高端人才在我市发展好、留得住。

  2.实施研发人才引育计划

  广泛吸纳国内外医药健康领域研究人才,加大力度招引和培育以硕士研究生为主的研发人才。推动企业与国内高校合作,通过委托培养、联合培养、在职教育等方式,为企业培育对口人才,帮助企业人才进修、提升学历,提高企业研发能力。

  3.开展生产人员培育工作

  完善在职教育体系,依托省、市科研院所和高校,建立本专科函授教育体系,提升企业员工学历、知识水平和业务能力。加强本地职业院校建设,培育医药健康产业专业技能人才,并为医药企业员工提供专业培训课程,满足企业人才需求。

  依托骨干企业、职业院校和培训机构,建设一批高技能人才培养基地和公共实训基地。鼓励校企合作,以定向培养和“订单班”的形式,建立技能人才培养模式,推行“校企双制、工学一体”的新型“学徒制”。

  4.加强企业家人才队伍建设

  积极实施企业家人才队伍建设工程。努力打造“通化企业家”卓越形象,培养具有开拓意识的企业经营管理人才。加快引进一批懂经营、会管理、具有全球战略眼光和社会责任感的优秀企业家、职业经理人和高级经营管理人才、团队。实施吉商企业家回归工程,构建“亲”“清”新型政商关系。创新企业家人才服务机制,定期召开专题座谈会,听取企业家意见建议,为企业家提供精细化服务。

  五、保障措施

  按照“统一规划、分工合作、协同推进”的原则,建立“横向协同、纵向推进”的工作机制,细化分解工作目标,明确各地区、各部门年度任务,建立定期调度机制,定期听取行业和各地区产业推进情况,不断总结经验成果并推广示范,确保各项工作任务落实、落细。严格落实国家、省、市关于医药健康产业发展的各项政策措施,用好中央预算内投资、超长期特别国债及地方各级预算内投资,积极支持产业发展和重大项目建设,壮大产业发展规模和质量。指导督促企业对重点部位、重点岗位、危险物品存储,以及生产、运输等方面强化安全隐患排查,完善安全生产措施,制定安全生产应急预案,定期进行安全应急演练,确保企业安全生产运行。指导企业加强生态环境管理和治理,严格按照医药工业企业GMP符合性检查要求,做好工业生产污水及生产废弃物处理,建设资源利用高效化、生态保护系统化、环境治理精细化的绿色生态产业。

 

  附件:英文简称对照

 

 

  附件

 

英文简称对照

 

  CDMO(Contract Development Manufacture Organization):医药合同研发生产机构,主要为跨国制药企业及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发和制备、工艺优化、放大生产、注册、验证批生产、商业化生产等定制研发生产服务的机构。

  CMO (Contract Manufacture Organization):医药合同生产机构,医药CMO主要是接受制药公司的委托,进行定制生产服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。

  CRO(Contract Research Organization):医药合同研发机构,主要为跨国制药公司和生物制药公司提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务。

  cGMP(Current Good Manufacture Practices):指动态药品生产管理规范,是国际药品生产管理标准。要求产品在生产和物流的全过程都必须进行严格验证,通过规范生产操作和过程控制来保障药品质量。

  GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范。

  LMS(Learning Management System):学习管理系统。

  MAH(Marketing Authorization Holder):药品上市许可持有人,是指依法取得药品注册证书,并对药品全生命周期质量安全承担主体责任的企业或个人。MAH制度的核心是将药品上市许可与生产许可分离,允许研发机构等主体在无自有生产线的情况下申请药品上市,允许持有人自行生产药品或委托其他符合条件的药品生产企业生产。

  MCN(Multi-Channel Network):网红经济公司。

  POCT(point-of-care testing):即时检验。

  WMS(Warehouse Management System):仓储管理系统。

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