一、项目背景 

　　（一）政策导向赋能产业升级 

　　国务院及多部委持续推动医药产业高质量发展，重点支持医疗器械“进口替代”、注册人制度全面推广，并加速人工智能、大数据、区块链等新一代信息技术与医药研发、生产、流通全链条融合。国家药监局鼓励建设区域性审评检查分中心，提升地方创新产品审批效率。吉林省出台《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》，明确提出到2025年实现生物医药与高端医疗器械总产值500亿元目标，规划开发新产品50个、扶持重大项目50个、培育重点企业50户。方案特别强调推进“数字+医药”融合发展，支持建设智能工厂、数字化研发平台和数据驱动型创新体系。通化市作为全省医药产业核心承载区，正依托高新区平台加快布局AI辅助药物设计、临床试验数据分析、智能制造等新兴场景，积极争取医疗器械审评检查通化分中心落地，实现技术审评本地化、服务前置化，为区域产业发展提供强有力的政策支撑。 

　　（二）产业发展催生场景需求 

　　全球医药产业进入以数据为核心驱动力的新阶段，AI在靶点发现、分子筛选、制剂优化中的应用显著缩短研发周期；大数据分析在真实世界研究、不良反应监测、市场精准营销中发挥关键作用。CDMO行业向智能化、柔性化转型，高端医疗器械国产化进程提速，保健用品向功能化、个性化、可追溯方向升级。通化作为全国首个“中国医药城”，医药产业集群入选“中国百佳产业集群”，但面临产业链协同不足、高端产品占比偏低、原始创新能力薄弱、数据资源整合能力欠缺等问题。在此背景下，构建融合AI与大数据技术的医药产业应用场景，既是落实国家战略的重要实践，也是破解当前发展瓶颈的关键路径。通过建设智能研发平台、数据中台、工业互联网系统，推动医疗器械智能化制造、保健用品全生命周期管理、CDMO服务模式创新，将有效提升产业附加值和技术壁垒，助力通化从传统制药基地向智慧医药创新高地跃迁。 

　　（三）区域发展承载战略使命 

　　通化地处东北亚经济圈中心地带、鸭绿江国际经济合作带核心区，是吉林省向南开放的重要门户，拥有公路、铁路国家级口岸，交通物流体系日益完善。依托全国仅有的两个以医药冠名的国家级高新区——通化医药高新区，具备承接高端要素集聚、引领区域转型发展的独特优势。结合沈白高铁、通化机场扩建等重大基础设施推进，城市对外联通能力显著增强。在此基础上，引入AI算法模型训练中心、医药大数据共享平台、智能检测验证系统等新型基础设施，可在不增加占地面积的前提下大幅提升单位土地产出效益。项目将成为吉林省生物医药新赛道建设的核心引擎，推动通化打造集“技术研发—中试转化—智能制造—数据服务”于一体的东北亚医药健康产业创新枢纽，形成辐射东北、链接日韩俄朝的国际化医药合作示范区。 

　　二、项目有利条件 

　　（一）雄厚的产业基础优势 

　　通化现有规模以上制药企业72户，主板上市企业6户、挂牌企业6户，国家级医药技术中心3户，制药销售队伍达10万人，多项指标位居全国地级市前列。高新区集聚医药企业43户，其中万通药业、修正药业等7户已发展为集团公司，9户获评国家级高新技术企业，形成了覆盖研发、中试、生产、销售的完整产业链条。在保健用品领域，全市拥有24家持证企业、118个批准文号，数量占全省三分之一以上，年销售额突破10亿元，具备较强的品类基础和市场影响力。该产业底座为AI与大数据技术的应用提供了丰富的数据源和典型应用场景，如基于用户消费行为的大健康产品推荐系统、基于生产工艺参数优化的智能质量控制系统等，具备良好的技术嫁接条件。 

　　（二）完善的平台载体优势 

　　通化医药高新区基础设施完备，电力、供水、供热、燃气、通信保障充足，具备承载高精度设备运行的基础条件。园区内建有通化市最大产业孵化器——医药健康创业园，占地260亩，建筑面积20万平方米，已入驻药品、食品、保健品、化妆品类企业60余家，具备成熟的孵化服务体系。本项目选址于高新区东宝药物研究院东侧原志成清雪车地块，紧邻科研机构与产业园区，便于产学研联动。现有场地可直接用于建设AI算力中心、数据中心机房、智能实验室等新型设施，无需额外征地，符合集约高效利用土地的要求。园区已接入省级工业互联网标识解析二级节点，为后续构建统一数据标准、打通企业间信息孤岛奠定基础。 

　　（三）优越的区位交通优势 

　　通化是东北东部大通道的重要枢纽，境内高速公路7条、铁路运营里程467公里。通化机场扩建工程加快推进，航空货运能力将进一步提升。作为边境城市，通化与朝鲜隔江相望，拥有集安公路、铁路双口岸，集安边境经济合作区获批省级边合区，是我国参与“一带一路”陆海联动的关键节点。这一区位优势有助于吸引跨国医药企业设立区域数据中心、开展跨境远程诊疗数据合作、建立面向东北亚市场的智能健康服务平台。冷链物流网络可支撑生物样本库、试剂盒、高端耗材的温控运输需求，保障数据采集与实物流转同步进行。 

　　（四）优质的营商环境优势 

　　通化市深入践行“政府围着企业转，企业有事马上办”的服务理念，尊商重企氛围浓厚。对重点项目组建专班提供从立项审批、用地保障到竣工投产的全流程“零跑腿”办理。依托吉林省中小企业公共服务网络枢纽平台，为企业提供技术支持、人才招聘、数字化转型诊断等公益性服务。 

　　三、项目建设内容 

　　（一）项目核心定位 

　　本项目聚焦医疗器械、保健用品、CDMO三大领域，深度融合人工智能与大数据技术，打造集“智能研发、数字生产、智慧展示、数据物流、综合服务”于一体的医药产业场景示范基地。重点建设AI辅助研发平台、医药大数据中心、智能制造系统、产品全生命周期管理系统四大核心模块，推动高端医疗器械国产化替代、特色保健用品个性化升级、CDMO服务智能化转型。 

　　（二）项目建设选址与规模 

　　项目选址于通化医药高新区东宝药物研究院东侧原志成清雪车地块，总占地66000平方米（约100亩），总建筑面积100000平方米。新建建筑包括标准化厂房8栋、综合研发楼2栋、智能仓储物流中心1座、产品展示交易中心1处及配套生活设施。整体布局划分为生产区、办公与研发区、产品展示中心、物流配套区四大功能区，可容纳20–30户生产型与科技型企业入驻。所有建筑均按智能化标准设计，预留光纤主干网、边缘计算节点、5G专网接口，满足高带宽、低延时的数据传输需求。 

　　（三）重点引进与培育方向 

　　医疗器械领域 

　　重点引进口腔种植体、骨修复材料、关节假体系统等高端骨科耗材生产企业，支持其建设AI质检系统与智能产线；引进体外诊断试剂、基因检测设备、医学影像AI分析软件等研发生产企业，推动“硬件+算法”一体化产品落地。鼓励企业申请二类、三类医疗器械软件注册证，开展AI辅助诊断产品临床验证。 

　　保健用品领域 

　　依托通化现有保健用品产业基础，引进具备数据采集与分析能力的功能性产品企业，支持开发可穿戴健康监测设备、个性化营养补充剂、中药智能泡制系统等新型产品。推动建立保健用品用户健康档案系统，利用大数据分析实现精准推荐与效果追踪。 

　　CDMO服务领域 

　　培育园区CDMO服务平台，整合AI药物设计工具、中试放大数据库、GMP生产车间资源，为中小药企提供“一键式”研发生产服务。建设CDMO智能匹配系统，基于企业需求自动推荐合适的技术团队、工艺路线与产能资源，缩短合作对接时间50%以上。 

　　数据与技术服务领域 

　　引进医药大数据公司、AI算法企业、网络安全服务商、云计算平台运营商，构建完整的数字生态。支持建设第三方医学数据治理中心，提供数据清洗、脱敏、标注、建模一站式服务。鼓励金融机构开发基于企业数据资产的信用评估模型，拓展数据质押融资新模式。 

　　四、项目投资估算与资金筹措 

　　项目总投资4亿元人民币。建设投资：3.2亿元，主要用于智能厂房改造、AI算力中心建设、数据中心机房、智能仓储系统、工业互联网平台、展示中心智能化升级等；设备投资：0.5亿元，用于购置AI训练服务器、高通量检测设备、智能机器人、MES系统、冷链运输车辆等；流动资金：0.3亿元，用于原材料采购、系统调试、人才引进、前期运营支出。 

　　五、效益分析 

　　（一）经济效益 

　　经济效益 

　　项目建成达产后，预计实现年产值4.5亿元，年利润9000万元，年缴纳税收2800万元。 

　　产业带动效益 

　　项目将吸引AI算法、大数据分析、智能硬件、云服务等上下游企业集聚，预计带动相关产业新增产值12亿元以上，形成涵盖“数据采集—算法训练—智能应用—商业转化”的完整智慧医药产业链。推动至少5家企业申报国家专精特新“小巨人”，培育2–3个具有自主知识产权的AI医药产品进入临床或上市阶段。 

　　（二）社会效益 

　　提升医疗服务水平 

　　项目孵化的AI辅助诊断系统、智能康复器械、个性化保健产品将广泛应用于基层医疗机构与家庭健康管理场景，提升疾病早筛率与干预精准度。推动高端医疗器械国产化率提升至70%以上，降低群众医疗支出成本20%以上，提高优质医疗资源可及性。 

　　推动产业创新升级 

　　通过建设AI研发平台与大数据中心，每年支持不少于20个AI+医药科研项目开展，加速新药研发周期缩短30%以上。推动园区企业数字化改造覆盖率超90%，建成3个以上省级智能工厂示范点，成为吉林省“智改数转”标杆园区。 

　　优化区域产业结构 

　　项目带动传统制药向“智能制造+数据服务”双轮驱动转型，促进服务业增加值占比提升10个百分点。形成以技术创新为主导的增长模式，增强区域经济抗风险能力与发展韧性。 

　　六、招商合作方式 

　　欢迎国内外医药企业、AI科技公司、大数据服务商、科研机构、投资机构以独资、合资、合作、租赁等多种方式参与项目建设与运营。鼓励龙头企业牵头组建产业联盟，主导AI平台建设与数据标准制定；支持创新型中小企业入驻共享研发资源，聚焦细分领域突破；推动高校院所与园区共建联合实验室，开展关键技术攻关与成果转化。提供定制化政策包、算力补贴、数据接口开放等支持措施，打造开放共赢的智慧医药生态圈。 

　　七、联系方式 

　　联系单位：通化医药高新技术产业开发区商务局 

　　地 址：通化市经开环路1568号 

　　联 系 人：陈奎宏 0435-3265515 13944545515 

　　崔 峰 0435-3322595 13732858668 

　　E-mail：thyygxq@126.com